Компания Invivyd, Inc. (IVVD) объявила об обнадеживающих предварительных результатах клинической эффективности своего продолжающегося третьего этапа исследования CANOPY препарата Пемивибарт. Этот исследуемый моноклональный антител предназначен для длительного полувыведения и направлен на профилактику COVID-19 до воздействия.

В период с 7 по 12 месяцев исследования в когорте B CANOPY, группа, получавшая Пемивибарт, продемонстрировала снижение относительного риска на 64% по сравнению с группой, получавшей плацебо. Это продолжительное снижение риска, наблюдаемое без последующих дозировок, было заранее определенной исследовательской целью. Когда результаты за первый 180-дневный период были объединены, это в итоге дало совокупный уровень защиты в 76% в течение 12 месяцев после двух доз, сообщает биотехнологическая компания.

Важно, что в течение 12-месячного исследования Пемивибарт не выявлено новых проблем с безопасностью или паттернов.

В третьем квартале Invivyd прогнозировала выручку от продажи продукции в размере $9,3 миллиона от Pemgarda. Однако компания отменила свои предыдущие прогнозы на 2024 финансовый год в размере от $150 до $200 миллионов из-за недавно выявленной проблемы: позднее предупреждение от FDA США в третьем квартале 2024 года указывает на потенциальное существенное снижение эффективности Пемивибарта через информационный лист Pemgarda.

В настоящее время акции Invivyd оцениваются в $0,89 на бирже Nasdaq, что отражает снижение на 14,42%.

2024-10-29 21:27