Компания Innovent Biologics Inc. объявила, что пиканкитбарт, рекомбинантный анти-23p19 субъединичный антител против интерлейкина (IL-23p19), успешно достиг всех первичных и ключевых вторичных конечных точек в регистрационном исследовании фазы 3 (CLEAR-1), проведенном среди китайских пациентов с умеренной и тяжелой формами бляшечного псориаза.
Исследование CLEAR-1 имеет глобальное значение, так как это первое клиническое исследование фазы 3 в категории IL-23p19, в котором более 80% участников достигли PASI 90 после 16 недель лечения пациентов с псориазом.
Компания Innovent готовится подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) для пиканкитбарта для лечения псориаза в Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления по медицинским продуктам (NMPA).
Общий профиль безопасности пиканкитбарта был признан благоприятным во время исследования, без выявления новых сигналов безопасности по сравнению с предыдущими клиническими испытаниями. Последующее наблюдение за этим исследованием продолжается, а полные данные будут представлены на будущих научных конференциях или опубликованы в рецензируемых научных журналах.
Для получения других новостей о здоровье посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-5-28 06:27