Компания AC Immune SA (ACIU), биофармацевтическая компания на стадии клинических испытаний, объявила во вторник о положительных промежуточных результатах по безопасности своего исследования фазы 1b/2 ABATE.

Это исследование оценивает кандидата на иммунотерапевтический препарат ACI-24. 060 у людей с синдромом Дауна (СД).

Текущее исследование ABATE сосредоточено на оценке безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакодинамических эффектов ACI-24. 060. Промежуточные результаты основаны на данных от первых двух когорт, включающих лиц с СД, которые получали низкие и средние дозы ACI-24. 060. Промежуточный анализ показал, что среди участников, получавших лечение ACI-24. 060 в течение одного года, не было серьезных побочных событий, связанных с препаратом. Кроме того, не было обнаружено никаких отклонений, связанных с амилоидом, на изображениях этого группы людей на МРТ. Эти отклонения представляют собой изменения в головном мозге, которые наблюдаются на МРТ у пациентов, принимающих противоамилоидные препараты.

Компания намерена начать фазу исследования высоких доз в рамках исследования ABATE для лиц с синдромом Дауна. Примечательно, что ACI-24. 060 уже был одобрен для ускоренной процедуры рассмотрения FDA для лечения болезни Альцгеймера (БА). Ранее компания делилась многообещающими промежуточными данными по безопасности, переносимости и иммуногенности из когорт пациентов с болезнью Альцгеймера в рамках исследования ABATE.

2024-12-10 20:27