GSK plc (GSK, GSK. L) объявила, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) Национальной администрации медицинских продуктов (NMPA) Китая присвоил статус "Прорывная терапия" препарату Blenrep (белантамаб мафодотин).
Этот статус относится к использованию Blenrep в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном, известными под общим названием BorDex, для лечения рецидивирующей или рефрактерной миеломы.
Статус "Прорывная терапия" был присвоен на основе промежуточных результатов третьей фазы исследования DREAMM-7, которое достигло своей основной конечной точки. Исследование показало статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ПБП) при сравнении белантамаба мафодотина в комбинации с BorDex с дарутумабом и BorDex у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной миеломой.
Множественная миелома, являясь третьим по распространенности видом рака крови в мире, остается излечимой, но не поддающейся полному излечению, с более чем 180,000 новыми случаями, диагностируемыми ежегодно в мире.
. news.instaforex.com2024-9-13 12:27