Компания Glenmark Pharmaceuticals Inc. , USA, расположенная в Махве, Нью-Джерси, объявила о отзыве 114 партий капсул пролонгированного действия Калия Хлорида USP (750 мг) 10 mEq из-за несоответствия по растворению, как сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Капсулы пролонгированного действия Калия Хлорида назначаются для лечения гипокалиемии, состояния, характеризующегося низким уровнем калия.
Капсулы, продающиеся в бутылочках по 100 капсул (NDC 68462-357-01) и 500 капсул (NDC 68462-357-05), имеют различные номера партий и сроки годности, связанные с отзывом. Эти продукты распространялись по всей стране оптовикам, дистрибьюторам и розничным точкам.
FDA предупреждает, что недостаточное растворение этих капсул хлорида калия может привести к гиперкалиемии, состоянию, характеризующемуся повышенным уровнем калия, что потенциально может вызвать нерегулярное сердцебиение и остановку сердца.
На сегодняшний день не поступало сообщений о гиперкалиемии или серьезных побочных явлениях, связанных с отозванными продуктами из спонтанных источников.
Оптовым и розничным продавцам рекомендуется немедленно прекратить распространение затронутых партий продукта. Потребителям, имеющим эти капсулы, следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником перед прекращением их использования.
Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-6-26 12:27