Компания Genmab A/S опубликовала многообещающие новые данные клинического испытания EPCORE NHL-2, которое находится на этапе фазы 1b/2. В этом испытании изучается эффективность эпкоритамаба, биспецифического антитела, взаимодействующего с Т-клетками, вводимого подкожно, в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом (R2) для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL).
Результаты исследования показали впечатляющий общий уровень ответа (ORR) в 96% и уровень полного ответа (CR) в 87% среди 111 участников после среднего периода наблюдения в два года. Кроме того, прогнозируемый показатель выживаемости без прогрессирования (PFS) на протяжении 21 месяца составил 80%, а двухлетняя общая выживаемость (OS) составила 90%.
Дополнительные наблюдения в ходе исследования подчеркнули, что около 89% тех, кто достиг полного ответа на терапию, сохраняли этот статус в течение 18 месяцев.
Во время фаз набора и лечения большинство участников были зарегистрированы на фоне глобальной пандемии COVID-19. COVID-19 был диагностирован у 57% пациентов, что привело к тому, что 13% пришлось прекратить применение эпкоритамаба. К сожалению, пять случаев COVID-19 стали фатальными неблагоприятными явлениями, связанными с лечением. Другими частыми неблагоприятными явлениями, связанными с лечением, были нейтропения (62%) и синдром высвобождения цитокинов (CRS; 51%).
Синдром высвобождения цитокинов при соблюдении двухступенчатого повышения дозы был в основном низкой степени тяжести: 38% на уровне 1, 12% на уровне 2 и 2% на уровне 3. Эти явления в основном возникали после введения первой полной дозы и были полностью решены. Был отмечен один случай синдрома нейротоксичности, связанный с эффекторными клетками иммунной системы (ICANS), который был классифицирован как уровень 1. Эти случаи синдрома высвобождения цитокинов и ICANS не привели к прекращению режима лечения.
. news.instaforex.com2024-12-8 09:27