Компания Novavax, Inc. (NVAX) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело клинический запрет на её комбинированную вакцину против COVID-19 и гриппа (CIC), а также на препарат для вакцинации против гриппа.
Это решение последовало после сообщения о случае моторной невропатии у участника испытаний, получившего вакцину CIC в январе 2023 года. В результате акции Novavax упали более чем на 14 процентов в ходе предварительных торгов.
Клиническое испытание было завершено в июле 2023 года, однако участник сообщил о серьёзном побочном эффекте (SAE), связанном с моторной невропатией, только в сентябре этого года.
«Мы тесно сотрудничаем с FDA, чтобы предоставить всю необходимую информацию, которая позволит полноценно понять произошедшее и содействовать снятию клинического запрета», — заявил Роберт Уокер, главный медицинский сотрудник компании Novavax.
Согласно заявлению компании, клинический запрет не затрагивает заявку на новый экспериментальный препарат (IND) для вакцины против COVID-19 компании Novavax.
До этого события акции Novavax закрылись во вторник на отметке $12. 60, показав незначительное снижение на 0. 16 процента. За последний год стоимость акций колебалась в пределах от $3. 53 до $23. 86.
. news.instaforex.com2024-10-16 18:27