FDA одобряет использование MAGE-A4 IHC 1F9 PharmDx от Agilent совместно с недавно утвержденным TECELRA

Компания Agilent Technologies, Inc. объявила в пятницу, что получила одобрение FDA на MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx, диагностический инструмент, предназначенный для выявления пациентов с синовиальной саркомой, которые могут подходить для лечения недавно одобренным препаратом TECELRA.

Эта терапия с использованием T-клеток с направленным на MAGE-A4 рецептором TCR представляет собой значительное достижение в этой области.

MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx — это иммуно-гистохимический (IHC) тест, способный обнаруживать экспрессию MAGE-A4 в фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканях синовиальной саркомы. Примечательно, что это первый на рынке инструмент для диагностики in vitro (IVD) для MAGE-A4.

TECELRA, разработанный компанией Adaptimmune Therapeutics plc, недавно получил одобрение FDA в рамках программы ускоренного одобрения для лечения прогрессирующей MAGE-A4+ синовиальной саркомы у взрослых с определенными типами человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) после предыдущей химиотерапии.

Лу Велебоб, вице-президент и генеральный директор отдела патологии Agilent, отметил: "MAGE-A4 играет ключевую роль в исследованиях рака и демонстрирует большой потенциал в качестве терапевтической цели. Одобрение FDA MAGE-A4 IHC 1F9 pharmDx от Agilent расширит возможности лечения для тех, у кого диагностирована синовиальная саркома. "

На последней торговой сессии стоимость акций Agilent Technologies составила $139. 62, что отражает снижение на 3. 24%.

.

mage-a4 ihc agilent fda pharmdx 1f9 одобрение tecelra

2024-8-2 20:27