Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Ryoncil компании Mesoblast Limited (под тикерами MESO и MSB. AX), также известный как remestemcel-L-rknd.

Эта инновационная терапия использует мезенхимальные стромальные клетки, полученные из костного мозга донора, и предназначена для лечения детей в возрасте от двух месяцев и старше, страдающих от стероидорезистентной острой реакции «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD).

В среду торги акциями Mesoblast завершились на отметке $12. 25, что на $0. 26 или 2. 08% ниже предыдущей цены. Однако после закрытия рынка акции значительно выросли, повысившись на $4. 12, что составляет 33. 63% роста.

Согласно официальному заявлению Mesoblast, Ryoncil будет доступен в центрах трансплантации и других медицинских учреждениях по всей территории США.

Это одобрение стало важной вехой, поскольку Ryoncil стал первой терапией на основе мезенхимальных стромальных клеток (MSC), получившей одобрение FDA. MSC способны выполнять различные физиологические функции и дифференцироваться в различные типы клеток, и извлекаются они из костного мозга здоровых взрослых доноров.

Стероидорезистентная острая реакция «трансплантат против хозяина» представляет собой значительное и потенциально угрожающее жизни осложнение, возникающее после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (allo-HSCT). В ходе этой процедуры пациенты заменяют свои стволовые клетки на клетки от здоровых доноров, чтобы восстановить кроветворение — лечение, часто необходимое при некоторых видах рака крови, нарушениях крови или заболеваниях иммунной системы.

Ежегодно в США проводится около 10,000 аллогенных трансплантаций костного мозга, из которых 1,500 приходится на детей. Около половины этих пациентов развивают острую реакцию «трансплантат против хозяина» (aGvHD), и почти 50% из них не отвечают на стероиды, представляющие собой стандартное начальное лечение.

2024-12-19 06:27