Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство Kisunla (донанемаб-азбт, 350 мг/20 мл одноразовая ежемесячная инъекция для внутривенного вливания) компании Eli Lilly and Co.

(LLY). Этот препарат специально разработан для взрослых на ранних стадиях симптоматической болезни Альцгеймера. Он предназначен для людей, испытывающих легкие когнитивные нарушения, и для тех, чья ранняя стадия легкой деменции подтверждена амилоидной патологией.

Ключевое исследование третьей фазы компании Eli Lilly показало, что Kisunla значительно замедляет когнитивное и функциональное снижение до 35% по сравнению с плацебо в течение 18-месячного периода. Кроме того, лечение снижает риск перехода к следующей клинической стадии заболевания до 39%.

Kisunla отличается тем, что это первая и единственная терапия, нацеленная на амилоидные бляшки, использующая схему лечения с ограниченной продолжительностью, направленную на их удаление. Примечательно, что почти половина участников исследования завершили курс лечения в течение 12 месяцев.

2024-7-3 06:27