Компания Pfizer Inc. (PFE) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат HYMPAVZI (marstacimab-hncq). Это средство используется для рутинной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечений у взрослых и детей старше 12 лет, у которых диагностирована гемофилия А (врождённая недостаточность фактора VIII, без ингибиторов) или гемофилия B (недостаточность фактора IX, без ингибиторов).
Одобрение последовало за результатами исследования Phase 3, которые показали значительное снижение числа случаев кровотечений по сравнению как с рутинной профилактикой, так и с лечением по требованию у соответствующих пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов.
В Соединенных Штатах HYMPAVZI стал знаменательным событием, так как это первый раз, когда доступно подкожное профилактическое лечение при гемофилии B один раз в неделю, и оно также примечательно тем, что позволяет использовать предварительно заполненный шприц или ручку для пациентов с гемофилией A или B.
Гемофилия представляет собой группу редких генетических заболеваний крови, вызванных недостаточностью факторов свертывания — конкретно фактора VIII при типе A и фактора IX при типе B — которые поражают более 800 000 человек во всём мире. Раннее диагностированная в детстве, гемофилия затрудняет способность крови к свертыванию, повышая, тем самым, риск повторяющихся кровотечений в суставах, что в конечном счёте может привести к необратимым повреждениям суставов.
. news.instaforex.com2024-10-12 09:27