Компания Roche (RHHBY) объявила, что Европейская комиссия одобрила применение препарата Alecensa (алектиниб) в качестве монотерапии для адъювантного лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по анапластической лимфомной киназе (ALK), у которых существует высокий риск рецидива после резекции опухоли.
Данное одобрение основано на значительных результатах исследования фазы III ALINA, в котором Alecensa показала впечатляющее 76% снижение риска рецидива заболевания или смерти среди пациентов с резецированным ALK-положительным НМРЛ.
Решение Европейской комиссии следует за ранним одобрением со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле 2024 года, которое утвердило Alecensa для адъювантного лечения пациентов с ALK-положительным НМРЛ, конкретно для опухолей размером 4 см и более или с положительным статусом по узлам, как определено тестом, одобренным FDA.
Для получения дополнительных новостей о здоровье, посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-6-10 10:27