Компания ESSA Pharma Inc. (EPIX) приняла решение остановить клиническое исследование фазы 2, в котором сравнивалось сочетание масофанитена с энзолутамидом и самого энзолутамида у пациентов с распространённым гормононечувствительным раком предстательной железы, которым еще не проводили лечение антиандрогенами второго поколения.

Это решение было принято после промежуточного анализа, предусмотренного протоколом, который изучал данные о безопасности, фармакокинетике и эффективности. Анализ показал значительно более высокий уровень ответа PSA90 у пациентов, получавших исключительно энзолутамид, чем ожидалось, учитывая исторические данные. Более того, сочетание масофанитена с энзолутамидом не продемонстрировало явного преимущества в эффективности по сравнению с монотерапией энзолутамидом. Анализ на бесперспективность показал низкую вероятность достижения заранее определенной основной цели исследования.

Сочетание масофанитена с энзолутамидом было хорошо переносимо, не вызывая новых проблем с безопасностью и сохраняя профиль безопасности, соответствующий данным из исследований фазы 1.

Компания объявила о планах провести стратегический обзор, чтобы изучить различные варианты, направленные на максимизацию стоимости для акционеров. В целях концентрации ресурсов ESSA также намерена прекратить другие текущие клинические испытания, спонсируемые компанией и исследователями, в которых участвует масофанитен, как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами.

2024-11-1 09:27