Компания Eisai Co. , Ltd. (ESALY. PK) и Biogen Inc. (BIIB) объявили, что Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) в Великобритании предоставило разрешение на маркетинг Lеqеmbi (лекаемнаб), гуманизированного моноклонального антитела против амилоид-бета.
Leqembi (лекаемнаб) был одобрен для лечения легкого когнитивного расстройства (МКР) и легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера, у взрослых пациентов, которые являются либо гетерозиготами по аполипопротеину E e4, либо не являются носителями.
Это одобрение в основном основано на данных фазы 3 глобального плацебо-контролируемого, двойного слепого, параллельного групповому рандомизированного клинического исследования Clarity AD, проведенного Eisai. Исследование показало, что Leqembi достиг своей основной конечной точки и всех ключевых вторичных конечных точек с статистически значимыми результатами.
Компания Eisai подчеркнула, что Великобритания стала первой страной в Европе, которая разрешила использование этого лекарства, направленного на фундаментальную причину болезни Альцгеймера.
. news.instaforex.com2024-8-22 15:27