В четверг компания eFFECTOR Therapeutics, Inc. объявила предварительные результаты первого анализа клинического исследования KICKSTART фазы 2. В ходе испытания изучалось, может ли томивосертиб или плацебо при совместном применении с пембролизумабом эффективно лечить пациентов с немелкоклеточным раком легкого, у которых PD-L1 равен или превышает 50 %.

При анализе 36 случаев томивосертиб оказался полезным при оценке выживаемости без прогрессирования (PFS), основного показателя исследования. Исследователи использовали стратифицированную модель пропорциональных рисков Кокса для определения этого показателя и обнаружили, что коэффициент опасности составил 0,62 в пользу томивосертиба.

Однако, когда результаты PFS были подвергнуты стратифицированному лог-ранговому тесту, полученное значение p-value составило 0,21, что не соответствует установленному порогу p=0,2. Несмотря на это, медиана PFS для пациентов, получавших томивосертиб и пембролизумаб, составила 13,0 недель, что немного лучше, чем 11,7 недель, зарегистрированных в группе, где использовались плацебо и пембролизумаб.

Окончательные результаты по общей выживаемости еще не готовы, и пока не видно никакого перевеса в сторону томивосертиба. В группе, получавшей томивосертиб вместе с пембролизумабом, было зарегистрировано 67 % случаев нежелательных явлений 3-го или более высокого класса, что значительно выше, чем 37 % в группе, получавшей плацебо.

2024-4-4 21:27