Недавнее исследование компании Gilead Sciences, Inc. (GILD) продемонстрировало, что полугодовая инъекция ленакапавира, препарата для доэкспозиционной профилактики (PrEP), обеспечивает 100% защиту от ВИЧ-инфекции у женщин.
Результаты были опубликованы в New England Journal of Medicine.
В испытании PURPOSE 1, в котором принимали участие 5 338 ВИЧ-отрицательных девочек-подростков и молодых женщин из Южной Африки и Уганды, участницы были разделены на три группы. Одна группа получала инъекции ленакапавира каждые 26 недель, другая принимала ежедневные оральные таблетки Descovy (F/TAF), а третья группа получала Truvada (F/TDF). Результаты были поразительны: из 55 инфекций ни одна не произошла в группе ленакапавира, в то время как 39 случаев ВИЧ-инфекции были зафиксированы в группе Descovy и 16 в группе Truvada.
«Эти отличные результаты показывают, что дважды в год ленакапавир для PrEP, если он будет одобрен, может предложить высокоэффективный, терпимый и ненавязчивый выбор, который потенциально может повысить уровень использования PrEP и его приверженность, помогая нам снизить количество ВИЧ среди цисгендерных женщин во всем мире», — заявила Линда-Гейл Беккер, директор Центра ВИЧ имени Десмонда Туту.
Gilead также ожидает результаты испытания PURPOSE 2, которые ожидаются в конце этого года и в начале 2025 года. Это исследование будет изучать эффективность полугодового ленакапавира в предотвращении ВИЧ среди мужчин, трансгендерных женщин и гендерно-небинарных людей в различных странах.
Воодушевленная положительными результатами испытаний PURPOSE 1 и PURPOSE 2, компания Gilead планирует подать заявку на нормативное одобрение ленакапавира в качестве варианта PrEP. Цель — получить одобрение для различных групп населения, которым необходимы дополнительные методы профилактики ВИЧ. Несмотря на то, что ленакапавир уже одобрен FDA для лечения ВИЧ у взрослых, его ежегодная стоимость в настоящее время оценивается более чем в 40 000 долларов США на основе указанных цен производителя или примерно 39 000 долларов США по средней оптовой цене.
Однако исследования, представленные на конференции по СПИДу в Мюнхене, предполагают, что ленакапавир может быть массово произведен примерно за 40 долларов США на человека в год, основываясь на текущих моделях стоимости ингредиентов и производства.
. news.instaforex.com2024-7-25 00:27