Disc Medicine Inc. (IRON) опубликовала обнадеживающие данные из продолжающегося исследования фазы 1b препарата DISC-0974, нацеленного на пациентов с хронической болезнью почек, не зависящих от диализа (NDD-CKD), и анемией.
В исследовании представлены результаты для когорт с однократным восходящим дозированием (SAD) в 40 мг и 60 мг.
Данные были представлены на неделе почек 2024 Американского общества нефрологии (ASN) в Сан-Диего, Калифорния, и показали, что однократное применение DISC-0974 приводит к длительному подавлению гепцидина, усиливает мобилизацию железа и стимулирует эритропоэз, а также повышает уровень гемоглобина у пациентов с NDD-CKD и анемией.
В рамках сегмента SAD участники с 2-5 стадией NDD-CKD получали либо однократную дозу плацебо (n=7), либо DISC-0974 подкожно (SC) в различных дозах: 28 мг (n=9), 40 мг (n=6) или 60 мг (n=6). Эскалация доз все еще продолжается на этом этапе исследования.
Промежуточный анализ показал заметное, длительное и дозозависимое снижение уровней гепцидина по сравнению с исходным показателем и плацебо во всех группах дозирования. Это снижение превысило 75% на самом высоком уровне дозировки. Более того, наблюдалось значительное и продолжительное увеличение насыщения трансферрина по сравнению с исходным показателем и плацебо, причем наивысший уровень дозировки показал срединное увеличение до трех раз превосходящее исходное значение. Кроме того, во всех группах дозировок наблюдалось раннее и постоянное повышение среднего уровня ретикулоцитарного гемоглобина по сравнению с исходным показателем, продолжающееся до 22 дня и далее.
. news.instaforex.com2024-10-27 00:01