Компания CytoSorbents (CTSO) объявила 27 сентября 2024 года о подаче в FDA заявки на маркетинговое разрешение De Novo для своего медицинского устройства DrugSorb-ATR. Устройство предназначено для снижения тяжести интраоперационного кровотечения у пациентов, принимающих тикагрелор и проходящих операцию шунтирования коронарных артерий.
Ранее FDA присвоила устройству DrugSorb-ATR статус Прорывного устройства, а окончательные регуляторные решения ожидаются в 2025 году.
CytoSorbents также озвучила оценку продаж своей продукции за третий квартал, исключая доходы от грантов, предполагая диапазон примерно от $8,3 до $8,5 миллиона. Это представляет собой рост от 7% до 10% по сравнению с $7,8 миллиона за аналогичный период прошлого года. Компания отметила, что запланированное временное снижение объемов производства для ребалансировки уровня запасов, вкупе с краткосрочной проблемой производства, привели к заметно меньшему количеству произведенных устройств CytoSorb в этом квартале. В результате компания ожидает, что валовая прибыль от продаж продукции за третий квартал будет находиться в диапазоне примерно от 50% до 60%, по сравнению с 71% в предыдущем году.
. news.instaforex.com2024-10-1 18:27