Акции Citius Pharmaceuticals (CTXR) продемонстрировали впечатляющий рост почти на 5% в понедельник после объявления о продуктивной очной встрече типа C с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA).

Эта встреча была организована после успешного завершения их ключевого клинического испытания фазы 3 для Mino-Lok, инновационного раствора для блокировки катетера, направленного на сохранение центральных венозных катетеров у пациентов, страдающих от инфекций, связанных с центральной линией (CLABSI) или инфекций, связанных с катетером (CRBSI). Основной фокус встречи был на рассмотрении вопросов FDA по данным клинического испытания Mino-Lok и обсуждении пути к будущей подаче заявки. Citius Pharmaceuticals сообщила, что FDA предоставило четкие, конструктивные и осуществимые рекомендации, обозначив путь, поддерживающий будущее представление заявки на новый медикамент (NDA) для Mino-Lok.

2024-11-25 21:27