Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) объявила сегодня о положительных результатах своего испытания фаз 2 SPRING по применению моноклонального антитела CM-101 у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.
Компания утверждает, что эти результаты подтверждают концепцию действия CM-101.
Испытание успешно достигло своих первичных конечных точек безопасности и переносимости, а также продемонстрировало антифибротические, противовоспалительные и антихолестатические эффекты по разным вторичным критериям эффективности. Примечательно, что данные показали статистически значительное улучшение жесткости печени, важного маркера.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании SPRING участники получали дозы 10 мг/кг и 20 мг/кг CM-101. В ходе испытания наблюдались дозозависимые реакции в отношении нескольких биомаркеров, связанных с заболеванием.
Теперь Chemomab готовится к встрече с FDA по итогам фазы 2 для обсуждения результатов исследования SPRING и предложенного дизайна исследования фазы 3 по первичному склерозирующему холангиту.
. news.instaforex.com2024-7-25 18:27