Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) представила обнадеживающие основные результаты двух важных исследований фазы 3, в которых оценивается Sotyktu (декравацитиниб) для взрослых с активным псориатическим артритом (PsA).
Исследование фазы 3 по Sotyktu при PsA включает два многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых испытания для оценки как эффективности, так и безопасности для людей в возрасте 18 лет и старше с активным PsA.
Важно отметить, что в обоих исследованиях POETYK PsA-1 (IM011-054) и POETYK PsA-2 (IM011-055) успешно достигнута первичная конечная точка, определяемая как доля участников, достигших ответа на ACR20 к 16-й неделе. В этих испытаниях заметно больший процент пациентов, получавших лечение Sotyktu, достиг ответа на ACR20, что свидетельствует по крайней мере о 20% улучшении признаков и симптомов заболевания после 16 недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Кроме того, в обоих испытаниях достигнуты значительные вторичные конечные точки, связанные с активностью заболевания PsA к 16-й неделе. Bristol-Myers Squibb подчеркнула, что общий профиль безопасности Sotyktu к 16-й неделе соответствует установленной безопасности, наблюдаемой в более ранних исследованиях фазы 2 PsA и фазы 3 умеренно-тяжелого псориаза.
Компания планирует сотрудничать с главными исследователями для представления подробных данных на предстоящих медицинских конференциях. Пациенты, завершившие 52 недели лечения в обоих испытаниях, могут иметь право присоединиться к изучению с открытой маркировкой.
Роланд Чен, старший вице-президент и глава отдела разработки в области иммунологии, сердечно-сосудистых и нейронаук в Bristol-Myers Squibb, заявил: "Псориатический артрит является сложным состоянием, вызывающим различные симптомы, включая боль в суставах, отек и псориатические кожные высыпания. Несмотря на существование доступных терапий, ревматологи продолжают искать безопасное и эффективное пероральное лечение. Результаты исследований POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2 демонстрируют, что пероральный Sotyktu может потенциально стать первым ингибитором TYK2 для тех, кто страдает от псориатического артрита. . . "
Эти основные результаты обозначают первые клинические испытания фазы 3 для Sotyktu при ревматическом состоянии, подчеркивая потенциал препарата. Sotyktu уже одобрен в ряде стран для лечения взрослых с умеренно-тяжелым псориазом.
. news.instaforex.com2024-12-23 17:27