Компания Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) объявила в пятницу, что Европейское агентство по лекарственным средствам утвердило её заявку на внесение изменений типа II для комбинации Opdivo (ниволумаб) и Yervoy (ипилимумаб) в качестве возможного препарата первой линии лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или продвинутой гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которые ранее не получали системной терапии.
Эта заявка поддержана данными исследования фазы 3 CheckMate -9DW, которые показали статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с выбором исследователя между ленватинибом и сорафенибом.
Компания отметила, что данное утверждение подтверждает полноту подачи заявки, запуская централизованный процесс её рассмотрения Европейским агентством по лекарственным средствам.
. news.instaforex.com2024-7-19 18:27