BridgeBio Pharma, Inc. , биофармацевтическая компания, находящаяся на коммерческой стадии, официально подписала соглашение с немецким гигантом фармацевтической и медико-биологической промышленности, компанией Bayer.
Эксклюзивная лицензия, предоставленная BridgeBio, дает Bayer право на коммерциализацию в Европе препарата акорамидис, разработанного для пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM).
В обмен на это соглашение BridgeBio рассчитывает получить до 310 миллионов долларов, которые включают в себя немедленные и ближайшие выплаты по вехам. Сделка также включает в себя дополнительные нераскрытые вехи продаж. Кроме того, BridgeBio будет получать роялти по многоуровневой структуре, начиная с тридцатого процента от продаж акорамидиса в Европе.
Акорамидис - это исследуемый стабилизатор, назначаемый перорально, и представляет собой высокоэффективную малую молекулу нового поколения, направленную на транстиретин или TTR. Заявка на новое лекарственное средство (NDA) на акорамидис, предназначенное для лечения ATTR-CM, одобрена Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), дата рассмотрения запланирована на 29 ноября 2024 года. Одновременно Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло заявку на получение разрешения на маркетинг (MAA) для этого же препарата с вероятным одобрением в ЕС к 2025 году.
Анант Шридхар, старший вице-президент по корпоративному развитию компании BridgeBio Cardiorenal, высказал свое мнение о партнерстве. Он отметил, что сотрудничество с Bayer не только задействует сложившуюся европейскую инфраструктуру Bayer в области сердечно-сосудистых заболеваний, но и позволит BridgeBio сосредоточиться на производстве акорамидинов в полностью принадлежащих ей регионах за счет значительной экономии средств. Ожидается, что этот стратегический шаг подготовит BridgeBio к запуску препарата в США.
. news.instaforex.com2024-3-4 12:27