Биотехнологическая компания BriaCell Therapeutics Corp. (BCTX, BCTXW, BCT. TO) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Политику расширенного доступа (EAP), направленную на помощь пациентам с метастатическим раком молочной железы, которым требуются инновационные методы лечения.
Эта политика EAP упростит доступ к Bria-IMT, потенциально спасительной терапии, для пациентов с раком, которые не попадают в параметры основного клинического испытания третьей фазы компании BriaCell. Цель состоит в том, чтобы дать этим пациентам возможность получить лечение по программе Bria-IMT.
Как условие предоставления статуса Fast Track компании BriaCell, FDA потребовало создания программы EAP для поддержки пациентов с метастатическим раком молочной железы, срочно нуждающихся в новых вариантах лечения.
. news.instaforex.com2024-9-18 18:27