Компания BioVie Inc. (BIVI) объявила в понедельник, что получила все необходимые научные одобрения для дополнительного финансирования в размере 12,6 миллиона долларов от Министерства обороны США для начала второй фазы испытаний препарата безистерим, направленного на лечение длительного COVID.

Командование медицинских исследований и разработок армии США, Офис надзора за исследованием на людях (OHRO), также одобрило план компании по исследованию препарата безистерим на предмет лечения неврологических симптомов, связанных с длительным COVID. Это произошло после подтверждения FDA в августе 2024 года о том, что исследование безопасно для проведения.

Запланировано, что вторая фаза испытаний начнется в начале 2025 года и будет включать около 200 пациентов в рандомизированном, плацебо-контролируемом формате. Основными целями испытания являются оценка безопасности, переносимости и потенциальной эффективности безистерима в снижении нейрокогнитивных симптомов длительного COVID в течение трехмесячного периода лечения.

Безистерим разработан для проникновения через гематоэнцефалический барьер и борьбы с воспалением посредством активации NF-kB, что позволяет устранить предполагаемую основную причину симптомов длительного COVID.

2024-9-16 19:27