Компания Baxter International Inc. объявила срочный отзыв своих аппаратов искусственной вентиляции легких Life2000 из-за потенциальных повреждений зарядного устройства. Этот отзыв последовал за сообщениями о том, что устройства могут плохо заряжаться при повреждении зарядного устройства.

Было зарегистрировано одно серьезное осложнение, возможно связанное с этой проблемой.

Отзыв касается аппаратов искусственной вентиляции легких Life2000 с кодом продукта MS01-0118, которые включают поврежденное зарядное устройство. Эти устройства распространялись по всей территории США с 21 августа 2023 года по 2 апреля 2024 года.

Baxter выявила, что повреждение зарядного устройства может препятствовать зарядке внутренней батареи аппарата искусственной вентиляции легких. В результате этого неисправность может сделать аппарат непригодным для использования или привести к нестабильной зарядке, что представляет значительную угрозу для пользователей.

Для пациентов, нуждающихся в поддержке дыхания с помощью аппарата искусственной вентиляции легких, невозможность использования устройства может привести к эпизодам десатурации кислорода, которые варьируются от легких до потенциально опасных для жизни. Компания советует пациентам обеспечить альтернативные средства вентиляции или кислородной терапии.

Baxter сообщила об отзыве в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и работает совместно с клиентами над заменой поврежденных устройств Life2000.

2024-7-11 09:27