Компания Celldex Therapeutics Inc. (CLDX) объявила, что их препарат барзолволимаб успешно достиг всех первичных и вторичных целей в исследовании фазы 2, демонстрируя значительную статистическую эффективность в лечении хронической индуктивной крапивницы.
Этот прогресс подчеркивает потенциал барзолволимаба как варианта лечения этого состояния.
Клиническое испытание фазы 2 компании исследовало барзолволимаб у пациентов, страдающих двумя распространенными формами хронической индуктивной крапивницы — холодовой крапивницей (ColdU) и симтоматическим дермографизмом (SD). Эти результаты были представлены во время ведущей устной презентации на Ежегодной научной встрече Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии в Бостоне.
Celldex ранее сообщила, что барзолволимаб достиг своей главной цели эффективности, показав статистически значимую разницу в проценте пациентов, у которых результаты провокационных тестов оказались отрицательными по сравнению с плацебо на 12-й неделе. Эти тесты включали TempTest для ColdU и FricTest для SD.
Кроме того, в последующем объявлении Celldex сообщила, что все вторичные конечные точки были достигнуты на 12-й неделе, укрепляя результаты по основным конечным точкам. Это включало анализ результатов по логике респондента, улучшения в критической температуре и критическом пороге трения (CFT и CFT), изменения в WI-NRSprovo (тяжесть зуда, связанная с провокационным тестом) и результаты теста на контроль крапивницы.
. news.instaforex.com2024-10-27 18:27