Компания Janssen-Cilag International NV, дочернее подразделение Johnson & Johnson (JNJ), объявила в пятницу о том, что Европейская комиссия одобрила Balversa (Erdafitinib) для ежедневного перорального применения.
Это лечение предназначено для взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых имеются мутации рецептора роста фибробластов 3 (FGFR3).
Старший директор по онкологии Johnson & Johnson Innovative Medicine Henar Hevia прокомментировал: "Одобрение erdafitinib в качестве таргетной терапии подчеркивает критическую важность тестирования FGFR для всех пациентов с метастатическим уротелиальным раком. Оно также акцентирует необходимость междисциплинарного подхода для оптимизации результатов лечения пациентов. "
Данное одобрение было получено на основе данных из Когорты 1 исследования THOR Фазы 3, которое показало, что erdafitinib снижает риск смерти на 36% по сравнению с химиотерапией.
. news.instaforex.com2024-8-23 18:27