Компания Insulet Corp. (PODD) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою революционную автоматизированную систему доставки инсулина SmartAdjust Omnipod 5, предназначенную специально для взрослых в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа.
Это передовое устройство является первым в своем роде для автоматической дозировки инсулина, направленной на людей с диабетом 2 типа. Omnipod — это современное, беспроводное носимое устройство, которое может непрерывно доставлять инсулин в течение 72 часов, исключая необходимость в традиционных иглах.
Одной из выдающихся особенностей Omnipod 5 является его интеграция с непрерывным монитором глюкозы, что позволяет пользователям управлять уровнем сахара в крови без необходимости в ежедневных инъекциях или прокалывании пальцев. Пользователи могут управлять системой через совместимый смартфон или отдельный контроллер в США.
Президент и генеральный директор Insulet, Джим Холлингсхед, подчеркнул значимость этого развития: "Omnipod 5 устанавливает новый стандарт в управлении диабетом, и мы рады иметь возможность оказать длительное влияние на сообщество людей с инсулинозависимым диабетом 2 типа. "
Одобрение FDA последовало за тщательной оценкой данных из обширного клинического исследования, в котором приняли участие 289 взрослых с сахарным диабетом 2 типа, все они уже использовали инсулин и применяли технологию SmartAdjust в течение 13 недель.
Участники исследования имели различный опыт в управлении своим инсулином и диабетом, включая тех, кто использовал распространенные препараты для лечения диабета, такие как агонисты GLP1. Результаты показали значительное улучшение контроля уровня сахара в крови во всех демографических группах. В среднем, наблюдалось снижение уровня HbA1c на 0. 8 процентных пункта, в то время как участники с исходным уровнем HbA1c 9. 0% или выше испытали значительное снижение на 2. 1 пункта. В ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или осложнений, наблюдались только легкие и умеренные побочные эффекты, такие как эпизоды низкого и высокого уровня сахара в крови и раздражение кожи.
. news.instaforex.com2024-8-28 02:27