AstraZeneca Plc. (AZN. L, AZN), крупный игрок в британской фармацевтической индустрии, во вторник объявила, что её испытание фазы III CAPItello-290 для Truqap (capivasertib) в комбинации с химиотерапией не достигло двойных первичных конечных точек.
Это испытание было сосредоточено на пациентах с местно распространённым (неоперабельным) или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (TNBC).
Рак молочной железы занимает второе место по распространённости среди онкологических заболеваний, при этом TNBC характеризуется отсутствием рецепторов к эстрогенам, рецепторов к прогестерону и рецептора эпидермального фактора роста человека. Стандартное лечение первой линии для продвинутого или метастатического TNBC обычно включает химиотерапию, либо в одиночку, либо в сочетании с иммунотерапией.
Исследование CAPItello-290 является рандомизированным двойным слепым испытанием фазы III, оценивающим эффективность и безопасность Truqap в сочетании с паклитакселом по сравнению с плацебо и паклитакселом в качестве лечения первой линии для пациентов с продвинутым или метастатическим TNBC. Первичные конечные точки были установлены для измерения улучшений в общей выживаемости (OS) у пациентов, получающих Truqap с паклитакселом, по сравнению с теми, кто получал паклитаксел с плацебо, по всей популяции испытания, а также в подгруппе пациентов, у чьих опухолей наблюдаются специфические изменения биомаркеров (PIK3CA, AKT1 или PTEN).
По данным AstraZeneca, профиль безопасности Truqap в сочетании с паклитакселом в испытании CAPItello-290 был согласован с известными профилями безопасности обоих препаратов.
AstraZeneca намерена опубликовать данные испытания в ближайшем будущем. Комментируя результаты, Питер Шмид из Barts Cancer Institute в Лондоне, главный исследователь испытания, заявил: "Несмотря на умеренные достижения, тройной негативный рак молочной железы остается одной из самых сложных форм заболевания для лечения из-за отсутствия известных целевых биомаркеров, и режимы, основанные на химиотерапии, продолжают оставаться основным методом лечения. Хотя результаты испытания CAPItello-290 не показали то, на что мы надеялись, они предоставляют важную информацию для дальнейшего понимания этой агрессивной формы рака молочной железы, где пациенты крайне нуждаются в новых методах лечения. "
Truqap также проходит оценку в нескольких других испытаниях фазы III, включая CAPItello-292 для рака молочной железы и CAPItello-280 и CAPItello-281 для рака простаты в комбинации с установленными методами лечения.
Разработка Truqap осуществляется в сотрудничестве между AstraZeneca, Astex Therapeutics, Институтом исследований рака и Cancer Research Technology Limited.
Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews. com.
. news.instaforex.com2024-6-18 14:27