Astellas Pharma: Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) одобрило препарат VYLOY для лечения продвинутого

Компания Astellas Pharma Inc. объявила об одобрении препарата VYLOY (золбетуксимаб) Национальным управлением медицинской продукции Китая. Это одобрение позволяет использовать золбетуксимаб в сочетании с химиотерапией, включающей флуоропиримидины и платиносодержащие препараты, для начального лечения пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода, которая отрицательна на наличие рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2), но положительна на биомаркер клаудин 18.

2 (CLDN18. 2). Золбетуксимаб выделяется тем, что является первым моноклональным антителом, одобренным NMPA, специально нацеленным на опухолевые клетки желудка, экспрессирующие CLDN18. 2. Astellas уже включила финансовые последствия одобрения золбетуксимаба в свой бухгалтерский прогноз на финансовый год, заканчивающийся 31 марта 2025 года.

.

astellas pharma национальное управление медицинских продуктов китая nmpa

2025-1-6 05:27