Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) и Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) объявили в четверг, что их исследование фазы 3 под названием VALIANT по препарату пегцетакоплан достигло своей основной конечной точки.
После этих новостей акции APLS выросли на более чем 10% на премаркете, достигнув цены $37. 03.
Исследование VALIANT было сосредоточено на пациентах, страдающих C3-гломерулопатией (C3G) или первичным иммунокомплексным мембранопролиферативным гломерулонефритом (IC-MPGN) — это редкие заболевания почек, для которых на данный момент нет утвержденных методов лечения.
Результаты исследования показали статистически значимое и клинически значимое снижение уровня протеинурии на 68% у пациентов с C3G и IC-MPGN, леченных пегцетакопланом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Эти положительные результаты были последовательны в различных подгруппах, включая пациентов с C3G и IC-MPGN, подростков и взрослых, а также пациентов с родными и после трансплантации почками.
Исследование также продемонстрировало благоприятные показатели безопасности и переносимости пегцетакоплана, соответствующие его известному профилю безопасности.
В будущем Sobi планирует подать заявку на маркетинговое разрешение в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2025 году. В свою очередь, Apellis планирует подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2025 года.
До этого объявления стоимость акции Apellis закрылась на отметке $33. 59, что означало снижение на 4. 33% в среду. За последний год акции торговались в диапазоне от $23. 86 до $73. 80.
. news.instaforex.com2024-8-8 17:27