Компания ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP) объявила о запуске Прукалоприд таблеток, что является дженериком эталонного лекарственного препарата (RLD) Motegrity. Это произошло вслед за окончательным одобрением Соединёнными Штатами Америки Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на её сокращённую заявку на регистрацию нового лекарственного средства (ANDA).
FDA присвоила Прукалоприд таблеткам статус конкурентной генерической терапии (CGT), который включает в себя 180-дневный период эксклюзивности. Согласно данным IQVIA за подвижный совокупный итог (MAT) на конец октября 2024 года, ежегодные продажи Прукалоприд таблеток в США составляют примерно $168,0 млн.
. news.instaforex.com2025-1-2 17:27