Компания ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO) объявила о получении основных данных по результатам второй фазы исследования ASPEN-06, показавших, что препарат Evorpacept значительно улучшает ответ опухоли у пациентов с HER2-положительным раком желудка.
Результаты исследования указывают на заметные клинические улучшения в общей частоте ответа и продолжительности ответа у пациентов с ранее лечившимся HER2-положительным распространённым раком желудка (GC) или раком гастроэзофагеального соединения (GEJ).
В среду акции ALXO закрылись на уровне $4. 80, что отражает снижение на $0. 65 или 11. 93%. В ходе внебиржевых торгов акции дополнительно снизились на $1. 36 или 28. 33%.
Компания подчеркнула, что сочетание с Evorpacept достигло подтверждённой общей частоты ответа (ORR) в 40. 3%, по сравнению с 26. 6% в контрольной группе, и продемонстрировало медианную продолжительность ответа в 15. 7 месяцев, что существенно дольше по сравнению с 7. 6 месяцами, наблюдавшихся среди всей популяции исследования.
В заранее выбранной когорте пациентов со свежими HER2-положительными биопсиями, комбинация с Evorpacept показала наибольшую выгоду, с ORR в 54. 8% по сравнению с 23. 1% в контрольной группе. Это указывает на сильную корреляцию экспрессии HER2 с эффективностью Evorpacept, подтверждая его механизм действия.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Evorpacept статус ускоренного рассмотрения для лечения пациентов с HER2-положительным раком желудка или GEJ во второй линии. Кроме того, как FDA, так и Европейская комиссия присвоили этому показанию статус орфанного препарата.
. news.instaforex.com2024-8-1 08:27