Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) представила подробные результаты третьей фазы клинического исследования HELIOS-B препарата vutrisiran, направленного на лечение ATTR амилоидоза с кардиомиопатией (ATTR-CM).
Несмотря на обнадеживающие данные, акции компании упали более чем на 11% в предпродажных торгах, снизившись до $254. 25.
Третья фаза исследования HELIOS-B оценивала эффективность и безопасность vutrisiran в снижении общей смертности и повторных сердечно-сосудистых событий среди пациентов с ATTR амилоидозом с кардиомиопатией. В исследовании приняли участие 655 взрослых пациентов, как с наследственными, так и с дикими типами болезни, которые были случайным образом распределены для получения либо vutrisiran, либо плацебо на протяжении до 36 месяцев. Затем подходящие пациенты перешли на фазу открытого расширенного исследования для продолжения получения vutrisiran.
Ключевые результаты показали, что vutrisiran значительно снизил риск смерти и сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо. В общей группе пациентов vutrisiran снизил комбинированный риск общей смертности и повторных сердечно-сосудистых событий на 28%. В подгруппе монотерапии это снижение было заметно выше и составило 33%.
Ранее в исследовании HELIOS-B были достигнуты все 10 первичных и вторичных конечных точек как в общей группе, так и в группе монотерапии. Vutrisiran уже одобрен в США для лечения полинейропатии, связанной с наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hATTR амилоидозом) у взрослых. В Европе и Великобритании он одобрен для взрослых пациентов со стадией 1 или 2 полинейропатии, связанной с hATTR амилоидозом.
Alnylam подтвердила свою приверженность продвижению глобальных регуляторных заявок на vutrisiran, начиная с конца этого года. Это включает подачу дополнительной заявки на новый лекарственный препарат в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, используя Priority Review Voucher.
Ранее акции Alnylam закрылись на отметке $287. 01, увеличившись на 2. 25% в четверг. За последний год акции колебались в диапазоне от $141. 98 до $287. 55.
. news.instaforex.com2024-8-30 18:28