Компания Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) объявила об обнадеживающих результатах фармакокинетического исследования препарата AD04, предназначенного для лечения расстройства, связанного с употреблением алкоголя, у пациентов с геномным биомаркером 5-HT3.

В исследовании AD04-103 оценивались фармакокинетика, биодоступность и влияние пищи на препарат AD04, и оно включало 30 участников. Результаты были сопоставлены с данными по установленному ондансетрону у здоровых людей. Результаты продемонстрировали, что фармакокинетическое воздействие ондансетрона последовательно увеличивалось в трехкратном диапазоне дозировки AD04 - от таблеток AD04 по 0,33 мг до продаваемых ондансетронов по 4 мг. Компания Adial подтвердила, что AD04 эффективен как при приеме с пищей, так и без нее. Важно отметить, что ожидается, что эти результаты укрепят усилия Adial по получению одобрения FDA для AD04 через регуляторный путь 505(b)(2). Эти данные были представлены в FDA, и Adial планирует учесть обратную связь агентства на встрече по завершении второй фазы, которая ожидается в первой половине этого года. В настоящее время акции Adial торгуются по цене $0. 86, что отражает увеличение на 2. 74 процента на бирже Nasdaq.

2025-1-29 23:27